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据应急管理部官方微博9月2日消息,中央气象台9月2日18时继续发布台风蓝色预警:今年第9号台风“美莎克”(强台风级)的中心今天(2日)下午5点钟位于东海北部海面,距离韩国全罗南道南偏东方大约255公里,就是北纬32.6度、东经127.6度,中心附近最大风力有14级(42米/秒),中心最低气压为950百帕,七级风圈半径280~350公里,十级风圈半径130公里,十二级风圈半径70公里。预计,“美莎克”将以每小时45公里左右的速度向北偏东方向移动,强度逐渐减弱,即将于今天午夜前后在韩国南部沿海登陆。登陆后强度明显减弱,并转向北偏西方向移动,3日中午前后由朝鲜移入我国吉林省境内,3日夜间移入黑龙江省境内,逐渐变性为温带气旋。

中央气象台9月2日18时发布暴雨蓝色预警:预计,9月2日20时至3日20时,辽宁东北部、吉林、黑龙江大部等地有大到暴雨,吉林中南部局地有大暴雨(100~140毫米),最大小时降雨量30~50毫米,局地可达60毫米。

永泰生物是中国早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业之一,创立于2006年。细胞免疫治疗是一种将免疫细胞(多数为T细胞)给予患者以治疗血液癌症及实体瘤的免疫疗法,T细胞取自患者自身的血液或肿瘤组织,在实验室中大量扩增后注入给患者以帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。

疫情爆发之初,同学们注意到了大数据应用于社区治理的潜在优势,经过长期的准备,公共管理学院于2020年8月4日至8月20日组织了社会实践支队采取线上、线下相结合的形式与沈阳华盾大数据研究院展开了多次访谈与调研,了解华盾大数据研究院在大数据社区综合治理方面的技术突破,以及在全民抗击疫情的背景下,企业将大数据技术融入社区治理和疫情抗击的方案策略,感受新兴科技企业在服务国家战略需要和公共危机管理方面发挥的重要作用。

“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,此次实践可以深刻认识到疫情背景下大数据治理的作用和机制,以及提高数字化治理水平的重要意义。在此次疫情中,时常闪现出清华人的身影,正站在实现“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上,将个人发展与祖国需要紧密结合,继续学好、学精、学通专业知识,为全面实现“两个一百年”的奋斗目标贡献青年学子的力量。

通过调研和访谈,了解到了沈阳市30万“盛京义勇”平安志愿者背后“社会安全人人参与、安全社会人人共享”的新时代“枫桥经验”;参观实时数据地图和街区信息可视化演示,切实感受了大数据在疫情防控和社区治理中展示出的即时性、连通性、协同性等优势;多个终端的现场演示也为支队成员们重现了大数据在沈阳市“疫情防控阻击战”中严守“最后500米”中起到的重要作用。通过调研,不仅身临其境地体验到疫情中大数据和基层社区治理,也发现了一系列新的研究问题。

此外,支队还开展了有关疫情与基层网络治理主题的语音在线访谈,了解到了在疫情环境下,该如何加强网络媒体引导,督促落实网站平台主体责任和主管单位责任,为疫情防控提供坚实的网络安全保障。

永泰生物的核心产品EAL®正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的Ⅱ期临床试验研究,这不仅是中国首款获准进入Ⅱ期临床试验研究的细胞免疫治疗产品,也是唯一获准进入实体瘤治疗Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品。目前已有164名受试者纳入EAL®Ⅱ期临床试验。

永泰生物的产品管线覆盖非基因改造及基因改造产品,以及多靶点及单靶点产品等主要类别的细胞免疫治疗产品。截止目前,永泰生物共有10种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤及实体癌等。

携手战“疫”·助力复工复产

支队成员与万如意校友进行线上访谈

知行合一·彰显青年担当

疫情加速放大了采购部门和供应商建立线上连接的诉求,借助“大数据”+“人工智能”技术建立起的供应链对接平台,突破了疫情带来的隔离和障碍,并能通过运用供应链动态知识库,快速进行供应商替代储备,避免断货风险。企业与供应商实现线上的全对接,并实现从信息网络的引导监督到供应链平台的寻源与风控再到基层社区的联防联控沟通的全流程覆盖,从而从供应端保障企业复工复产的顺利推进。

据悉,永泰生物计划于2020年下半年完成全部受试者的入组,并于2021年上半年前完成中期数据分析,向NMPA申请有条件批准上市,2021年底前推出EAL®。

2016年之前,细胞免疫治疗处于第Ⅲ类医疗技术管理的时代。永泰生物累计了临床4000余名病例、2万余次回输的临床应用经验。除了其具备的临床基础之外,EAL®还具备保存期长、可远距离运输、可大规模生产、T细胞活性及数量高、作用靶点多、作用范围广、可与其他癌症疗法联合使用等优势。

EAL®属于多靶点细胞免疫治疗产品,以CD8+杀伤性T细胞(表面标记为CD3分子)为主要活性成分。EAL®旨在通过体外活化、扩增患者CD8+杀伤性T细胞,克服肿瘤微环境中免疫抑制机制。经过活化及扩增后的T细胞,包括了针对不同肿瘤抗原的效应性T细胞,形成多靶点活化的T细胞群体,通过释放穿孔素、颗粒酶等方式对肿瘤细胞起到杀伤作用。

永泰生物很重视研发,据其招股书,截至2019年底,其团队总人数185人,其中研发成员155名,占团队总人数的83.78%。与此同时,研发费用也在持续增加。自2018至2019年,研发费用分别为3120万元、6200万元。随着在研产品进入临床试验,加上持续支持在研产品其他适应症治疗药物的临床试验,预期永泰生物研发开支将大幅增加。而永泰生物的业务还未为其带来收入,2018至2019年,其亏损和开支总额分别为3490万元、1.09亿元。其中,永泰生物近两年的研发投入占开支总额的50%以上。

肝癌属于恶性程度高、在中国发病率高的癌症。在全球的肝癌患者中,中国人占了55%,死亡人数也占了50%。全球每年大约有80万的新发肝癌患者,其中中国占了43万。中国的肝癌发病率高于0.02%,而欧美大部分地区的肝癌发病率都在0.005%左右,中国是欧美国家的4倍。

细胞免疫蓝海市场,永泰生物蓄力研发

自然资源部与中国气象局9月2日18时联合发布地质灾害气象风险预警:预计,9月2日20时至9月3日20时,辽宁东部、吉林南部等地的局部地区发生地质灾害的气象风险较高(黄色预警)。请当地居民注意防范降水引发的地质灾害,尤其是地质灾害隐患点附近区域。

永泰生物身处于这个增长潜力巨大的产业,或将见证中国细胞免疫治疗产业“腾飞”的过程。目前,永泰生物已经建立了细胞免疫治疗产品研发所需的技术平台,包括无血清细胞培养及扩增技术平台、基因改造及转导技术平台、抗原特异性T细胞体外扩增技术平台,以及质粒及病毒载体的生产及纯化技术平台。此外,还已建立临床试验组织及管理平台、细胞运输及物流平台,以及适合细胞免疫治疗产品的GMP级别生产质量管理平台。

而目前除了手术之外,肝癌的治疗手段极度匮乏,特别是在预防肝癌术后复发方面,尚无有效的治疗手段。据WHO统计,肝癌无复发中位生存期只有6个月,其中,肝癌患者术后五年的复发率高达60%至70%,且五年生存率仅12.1%,远低于所有癌症40.5%的五年平均生存率。

而根据弗若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,市场预计于2030年达584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

专注细胞免疫治疗,中国首款获准Ⅱ期临床产品

8月22日,支队访谈了我院毕业生万如意博士,他的团队已协助多个地方政府和多家世界500强企业应用人工智能和大数据技术实现了服务、业务升级,并在知识图谱应用带来的组织变革和人机协同模式等前沿领域做出了很多有益的探索。

中央气象台9月2日18时发布渍涝风险气象预报:受降雨影响,预计9月2日20时至9月3日20时,吉林中南部、辽宁东北部、贵州中部等地的部分地区发生渍涝的气象风险较高,其中吉林中部局地发生渍涝的气象风险高,易形成城市内涝和农田渍害,需加强防范。

永泰生物的临床前研究及临床试验计划将EAL®的适应症扩展至包括肺癌、胃癌及结直肠癌。永泰生物目前正进行EAL®的胃癌临床前研究,完成该研究后,会向CDE提交申请扩大EAL®的适应症研究。

支队成员切身体验大数据与疫情防控系统

在调研中同学们发现疫情对政府提高数据治理能力也是一次机遇。在疫情防控过程中政府通过对个人行为数据的挖掘与应用,提升了数据获取、分析等环节的整套标准和能力。同时,政府部门在数据后续管理、合作开发、隐私保护等方面,都积累了宝贵的经验,形成了一系列规范。这些都将成为疫情后城市更好地获取、分析、应用数据,提高治理能力的重要经验。

水利部和中国气象局9月2日18时联合发布橙色山洪灾害气象预警:预计,9月2日20时至9月3日20时,吉林南部,黑龙江中东部等地部分地区发生山洪灾害可能性较大(黄色预警),其中,吉林南部局地发生山洪灾害可能性大(橙色预警)。请各地注意做好实时监测、防汛预警和转移避险等防范工作。

除EAL®外,CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列的产品也取得不错成绩。以B淋巴细胞白血病(B-ALL)、淋巴癌为临床适应症的CAR-T-19注射液在研产品IND申请预期于2020年6月完成。